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计量
试验用的计量仪器均应符合技术---部门的规定。
本版药典采用的计量单位
(1) ---计量单位名称和符号如下:
长度 米(m) 分米(dm) 厘米(cm) 毫米(mm) 微米(μm) 纳米(nm)
体积 升(l) 毫升( ml) 微升(μl)
质(重)量 千克(kg) 克 (g) 毫克(mg) 微克(μg) 纳克(ng) 皮克(pg)
物质的量 摩尔(mol) 毫摩尔(mmol)
压力 兆帕(mpa) 千帕(kpa) 帕(pa)
温度 摄氏度(℃)
动力黏度 帕秒(pa·s) 毫帕秒 (mpa·s)
运动黏度 平方米每秒 (m2/s) 平方毫米每秒(mm2/ s)
波数 厘米的倒数(cm-1)
密度 千克每立方米 (kg/m3) 克每立方厘米(g/cm3)
性活度 吉贝可(gbq) 兆贝可(mbq) 千贝可(kbq) 贝可(bq)
(2) 本版药典使用的滴定液和试液的浓度,以mol/l(摩尔/升)表示者,其浓度要求需精密标定的滴定液用“xxx滴定液yyymol/l”表示;作其他用途不需精密标定其浓度时用“yyymoi/l xxx溶液”表示,以示区别。
(3) 温度描述,一般以下列名词术语表示:
水浴温度 除另有规定外,均指 98~100℃
热水 系指 70~80℃
微温或温水 系指 40~50℃
室温(常温) 系指 10~30℃
冷水 系指 2~10℃
冰浴 系指约 0℃
放冷 系指放冷至室温
(4) 符号“%”表示百分比,---检测报告,系指重量的比例;但溶液的百分比,除另有规定外,系指溶液100ml中含有溶质若干克;---的百分比,系指在20℃时容量的比例。此外,根据需要可采用下列符号:
% (g/ g) 表示溶液100g中含有溶质若干克;
% (ml/ml) 表示溶液100ml中含有溶质若干毫升;
% (ml/g) 表示溶液100g中含有溶质若干毫升;
% (g/ ml) 表示溶液100ml中含有溶质若干克;
试药、试液、指示剂
试验用的试药,除另有规定外,均应根据通则试药项下的规定,选用不同等级并符合或有关行政主管部门规定的试剂标准。试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液等,---检测cma报告,均应符合通则的规定或按照通则的规定制备。
试验用水,除另有规定外,均系指纯化水。酸碱度检查所用的水,---检测,均系指新沸并放冷至室温的水。
酸碱性试验时,如未指明用何种指示剂,均系指石蕊试纸。
动物试验
动物试验所使用的动物应为健康动物,其管理应按有关行政主管部门颁布的规定执行。
动物品系、年龄、性别、体重等应符合---检定要求。
关于中药中重金属的标准,重金属总量应≤20.0mg/kg,铅(pb)≤5.0mg/kg,镉(cd)≤0.3mg/kg ,铜(cu)≤20.0mg/kg
中药重金属在检测前,一般需进行样品前处理,从而达到---有机物的目的。常用前处理方法包括压力消解罐消解法,灰化法,湿式消解法等。
在中药检测重金属过程中,具体方法又包括比色法:该法被《中国药典》收载,检测限适用于常规重金属的有效控制,其优点为设备简单,操作方便,容易推广,---检测第三方机构, 但准确度略差,可用于普查重金属污染的程度。除此之外,中药重金属检测法还有紫外分光光度法、原子吸收光谱法、电感耦合等离子发射光谱-质谱联用法、原子荧光光谱法等。
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