宜昌中药材铜检测来电垂询 武汉世纪久海公司

检验方法和限度

　　三十三、 本版药典正文收载的所有品种，均应按规定的方法进行检验。采用本版药典规定的方法进行检验时，应对方法的适用性进行确认。如采用其他方法，应进行方法学验证，并与规定的方法比对，根据试验结果选择使用，但应以本版药典规定的方法为准。

　　三十四、 本版药典中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重装量差异，系包括上限和下限两个数值本身及中间数值。规定的这些数值不论是百分数还是数字，其后一位数字都是有效位。

　　试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规定进舍至规定有效位。计算所得的后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位，取此数值与标准中规定的限度数值比较，以判断是否符合规定的限度。

　　三十五、 药材和饮片、植物油脂和提取物的含量%均按重量计。成方制剂与单味药制剂的含量，除另有规定外，一般按每一计量单位1片、1丸、1袋、1ml等的重量计；单一成分制剂如规定上限为100 %以上时，系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含量；如未规定上，系指不超过101. 0%。

　　制剂的含量限度范围，是根据该药味含量的多少、测定方法、生产过程和贮存期间可能产生的偏差或变化而制定的，生产中应按量或成分标示量的100%投料。

计量

　　三十七、 试验用的计量仪器均应符合技术-部门的规定。

　　三十八、 本版药典采用的计量单位

　　(1) -计量单位名称和符号如下：

　　长度                米(m)  分米(dm)  厘米(cm)  毫米(mm)  微米(μm)  纳米(nm)

　　体积                升(l)  毫升( ml)  微升(μl)

　　质(重)量          千克(kg)  克 (g)  毫克(mg)  微克(μg)  纳克(ng)  皮克(pg)

　　物质的量         摩尔(mol)  毫摩尔(mmol)

　　压力                兆帕(mpa)  千帕(kpa)  帕(pa)

　　温度                摄氏度(℃)

　　动力黏度         帕秒(pa·s)  毫帕秒 (mpa·s)

　　运动黏度         平方米每秒 (m2/s)  平方毫米每秒(mm2/ s)

　　波数                厘米的倒数(cm-1)

　　密度                千克每立方米 (kg/m3)  克每立方厘米(g/cm3)

　　性活度      吉贝可(gbq)  兆贝可(mbq)  千贝可(kbq)  贝可(bq)

　　(2) 本版药典使用的滴定液和试液的浓度，以mol/l(摩尔/升)表示者，其浓度要求需精密标定的滴定液用“xxx滴定液yyymol/l”表示；作其他用途不需精密标定其浓度时用“yyymoi/l xxx溶液”表示，以示区别。

　　(3) 温度描述，一般以下列名词术语表示：

　　水浴温度      除另有规定外，均指 98~100℃

　　热水             系指 70~80℃

　　微温或温水   系指 40~50℃

　　室温(常温)    系指 10~30℃

　　冷水             系指 2~10℃

　　冰浴             系指约 0℃

　　放冷             系指放冷至室温

　　(4) 符号“%”表示百分比，系指重量的比例；但溶液的百分比，除另有规定外，系指溶液100ml中含有溶质若干克；-的百分比，系指在20℃时容量的比例。此外，根据需要可采用下列符号：

　　% (g/ g)      表示溶液100g中含有溶质若干克；

　　% (ml/ml)   表示溶液100ml中含有溶质若干毫升；

　　% (ml/g)     表示溶液100g中含有溶质若干毫升；

　　% (g/ ml)    表示溶液100ml中含有溶质若干克；

药检测标准有哪些？

关于药检测标准，大多时候主要看一部新版的《中国药典》即可。在《中国药典》四部中，一二三部大都为品种收载，第四部则包括通则、检测方法、指导原则、标准物质等。

另外，新版《中国药典》相对旧版本有什么变化？除了增减品种外，关于药安全性检测方法的完善以及标准研究也值得注意，如对452个品种进行了标准的修订和提-。